Ne glede na to, kje tržite izdelek, boste verjetno morali izpolniti nekakšen uveljavljen standard, da preverite, ali je vaš izdelek varen za uporabo. V Združenih državah Amerike to pogosto pomeni, da je izdelek certificiran s strani Underwriters Laboratories, medtem ko so izdelki, ki se prodajajo v Kanadi, certificirani s strani Canadian Standards Association. V večini Evrope je CE certifikat, tako da, če vaši cilji vključujejo prisotnost na evropskem trgu, se boste morali o tem naučiti.
Quick CE Primer
Prvotni CE pomeni »Conformité Européenne«, ki je francoska za »evropsko skladnost«. Če ga vstavite v izdelek, to pomeni, da trdite, da ste v skladu z veljavnimi evropskimi standardi. Države članice Evropske unije, pa tudi Islandija, Lihtenštajn in Norveška, skupaj predstavljajo Evropski gospodarski prostor ali EGP, Švica in Turčija pa formalno nista del EGP, vendar priznavata CE označevanje za številne izdelke. To pomeni, da certificiranje Evropske unije odpira vrata za vaš izdelek v več kot 30 različnih državah, vendar se ne obravnava enako kot certifikat UL ali CSA, vendar ni nobenega organa, ki bi podelil certifikat CE. izdelek mora izpolnjevati in preveriti, ali ste ga naredili.
Obstajajo ločene poti
Iskanje poti skozi sistem ni nujno preprosto. Za začetek ne spadajo vsi izdelki v sistem CE. Na primer, kozmetika ne zahteva CE certifikacije in tudi hrane ali farmacevtskih izdelkov. To ne pomeni, da vam ne bo treba iti skozi neke vrste pravni postopek za prodajo vašega izdelka v Evropi - verjetno boste - vendar to ni proces CE. Vaš izdelek je lahko izvzet iz uredbe CE, če ustreza določenim kategorijam. Če pošiljate starine v Evropo, so izvzeti, zato so tudi vsi izdelki, ki bodo prenovljeni v Evropi ali bodo obrnjeni in prodani zunaj Evrope. Upoštevajte, da boste, če vaš izdelek ne ustreza zahtevam CE, ali širši evropski direktivi o splošni varnosti proizvodov, še vedno morali zagotoviti, da ste skladni z zakonodajo vsake posamezne države. Nazadnje, če morate upoštevati certifikat CE, ne potrebujejo vsi izdelki certifikacije tretjih oseb. Pogosto lahko sami raziščete ustrezen standard, sestavite dokumentacijo, da preverite, ali vaš izdelek ustreza standardu, in predložite dokumentacijo v odobritev.
Začetek postopka
Prvi korak pri pridobivanju certifikata CE je, da ugotovite, katere direktive EU CE veljajo za vaš izdelek. Če na primer izdelujete igrače, veljajo trije: 2009/48 / ES, 88/378 / EGS in 93/68 / EGS. Veliko elektronskih izdelkov bi moralo biti v skladu z 2004/108 / EC, ki pokriva elektromagnetno združljivost in verjetno tudi 2006/95 / EC, ki zajema izdelke z nizko napetostjo. Včasih se uporablja več direktiv. Če ste na primer izdelali pametno elektronsko igračo s funkcijami Bluetooth, bi morali pregledati vse te direktive, da bi zagotovili skladnost.
Kako ugotoviti, kako se strinjamo
Te direktive so namerno široke, ker morajo veljati za široko paleto različnih proizvodov. Lahko bi jih pomislili kot na vrsto najboljših praks, ki določajo splošna načela o tem, kako naj bo vaš izdelek zasnovan in izdelan. Na žalost to ustvarja nekaj možnosti za drago in dolgotrajno nesoglasje glede tega, ali izdelek ali postopek ustreza standardom, določenim v direktivi, zato Evropska komisija zagotavlja koristnejši in podrobnejši sklop usklajenih standardov za nekatere izdelke in kategorije izdelkov. Če je vaš izdelek zajet v enem od usklajenih standardov, je veliko lažje preveriti, ali delate stvari v tem, kar bo EU prepoznala kot "pravi način".
Preverjanje tretjih oseb
Ena ključnih podrobnosti v direktivah določa, ali boste morali izdelek preveriti in potrditi laboratorij tretje osebe ali organizacija za testiranje. Morda jih poznate kot organe za ugotavljanje skladnosti ali CAB, vendar EU uporablja drugačno terminologijo. Tam se imenujejo "priglašeni organi" ali NB. Če je za vaš izdelek potreben certifikat tretje osebe, to ne pomeni, da boste morali v Evropo preizkusiti čas in stroške pošiljanja vzorcev ali prototipov. EU ima sklenjene sporazume z Združenimi državami Amerike in drugimi državami, zato lahko ameriški CAB potrdi vaš izdelek za prodajo v EGP. Ameriški CAB lahko najdete v evropski podatkovni zbirki NANDO, v kateri so navedeni certifikacijski organi iz vseh držav EGP in vseh držav, za katere veljajo sporazumi o vzajemnem priznavanju.
Opravljanje ocene
Različne direktive pojasnjujejo, kakšna raven preverjanja potrebuje vaš izdelek in kako se z njo doseči. Obstaja osem različnih "modulov", ki zajemajo različne izdelke, z zahtevami, ki segajo od dokumentiranja lastnih proizvodnih procesov do popolne certifikacije ISO 9001. t Ko odkrijete modul, ki velja za vaš izdelek, boste morali prebrati njegove zahteve in izdelati načrt za to, kako jih boste vključili v svoj proizvodni proces. Vaše obstoječe metode morda že izpolnjujejo evropske standarde ali pa boste morda morali narediti pomembne spremembe. V vsakem primeru morate dokumentirati, kaj ste naredili na vsakem koraku. Tehnično dokumentacijo morate hraniti polnih 10 let po tem, ko izdelek zapade.
Razglasitev skladnosti vašega izdelka
Zadnji korak v postopku usklajevanja je izdelava izjave o skladnosti za vsak izdelek, ki ga želite prodati v Evropi. To ni debel snop tehnične dokumentacije, ki ste jo ustvarili na poti. To boste ohranili kot dokaz o tem, kar ste naredili, na enak način, kot ste v razredu matematike prikazali svoje delo v razredu matematike. Dejanska deklaracija je ponavadi samo enostranski dokument, ki določa osnovna dejstva. Evropskim uradnikom pove, kdo ste in kakšen izdelek zajema deklaracija. Pojasnjuje, katere direktive veljajo za vaš izdelek in katere standarde ste uporabili, kje so rezultati testov in kdo je odgovorna oseba v vašem podjetju, če obstajajo vprašanja.
Označevanje izdelka
Ko ste izpolnili vse zahteve za CE certificiranje, ste pravno upravičeni - in obvezni - dodajte oznako CE na vaš izdelek. Običajno mora biti oznaka CE trajna in lahko vidna. Če ima vaš izdelek na dnu ploščo ali nalepko s številko dela, serijsko številko in UL certifikatom, lahko na primer postavite CE logotip. Če je en ali več priglasitvenih organov preveril izdelek, se mora njegova identifikacijska številka pojaviti tudi na oznaki. V nekaterih posebnih primerih boste morda morali namesto samega izdelka na embalažo izdelka ali uporabniško dokumentacijo namestiti oznako CE. Včasih je morda nemogoče označiti določen izdelek ali pa ga ne morete storiti, ne da bi pri tem nastali prekomerni stroški ali se srečujete z velikimi tehničnimi izzivi. V nekaterih primerih velikost in oblika izdelka lahko pomenita, da ne morete izpolniti zahtev EEA glede velikosti in čitljivosti logotipa CE.
Simbol CE
Znak CE je treba uporabiti na zelo specifične načine. Najprej mora biti neizbrisna, tako da je ni mogoče izbrisati ali spremeniti, ne da bi bila sprememba očitna. Lepljenje ali vtiskovanje v telo vašega izdelka je eden od načinov za to, ali če je natisnjen, mora biti odporen na razmaz, ko naleti na vodo in druge snovi. Znak CE mora biti visok najmanj 5 milimetrov ali približno petina palca. Uporabili boste tudi logotip CE natančno tako, kot so ga določili evropski organi, s stiliziranimi C in E, oblikovanimi iz polkrogov. Kopije dejanskega logotipa visoke ločljivosti lahko prenesete s spletne strani Evropske unije v več formatih, tako da vam ni treba reproducirati samega sebe.
