Standardi vodenja kakovosti Mednarodne organizacije za standardizacijo (ISO) ISO 9000 narekujejo zahteve za dokumentacijo, ki jih mora organizacija spoštovati, da bi pridobila certifikat ISO. Te zahteve vključujejo dokumentacijo o politikah in ciljih kakovosti organizacije, objavo priročnika kakovosti in pisne postopke, ki kažejo, kako bodo dokumenti in evidence nadzorovani in revidirani. Postopek revizije ISO zahteva, da vaša organizacija zagotovi dokaze o nekaterih dejavnostih vodenja evidenc. Za hranjenje vaših evidenc za hitro, učinkovito presojo morate zapise zapisati v skladu z določili dokumentacije ISO 9001. t
Prenesite kopijo smernic ISO za zahteve za dokumentacijo za skladnost s standardom ISO 9001. Smernice vsebujejo seznam vseh dokumentov, ki jih je treba izdelati, da bi zadostili zahtevam ISO 9001. Dodatek na koncu smernic vsebuje seznam ustreznih določb standardov ISO 9001, ki določajo posebne dokumente, ki jih je treba ohraniti.
Zberite in etiketirajte dokumente, ki se nanašajo na informacije o zaposlenih. Standardi ISO9001 narekujejo, da je treba dokumentirati preglede osebja z vodstvom in informacije, ki se nanašajo na izobraževanje, usposabljanje, spretnosti in izkušnje zaposlenih. Dokumente o pregledu poslovodstva je treba označiti kot zadostno klavzulo 5.6.1, medtem ko je treba zgodovino zaposlenih označiti kot klavzulo o izpolnjevanju 6.2.2 e).
Dokumenti o kodah, ki vsebujejo splošne informacije o izdelku. Dokumentacijo o rezultatih katerega koli proizvodnega procesa, ki se ne more preveriti z naknadnim spremljanjem, je treba označiti v skladu s točko 7.5.2 d). Dokumentacijo, ki opisuje edinstveno identiteto proizvoda, je treba označiti kot izpolnjeno določbo 7.5.3, medtem ko vsaka dokumentacija o izgubljeni ali poškodovani lastnini izpolnjuje zahteve iz točke 7.5.4. Ko se izdelek sprosti, je treba v skladu z določbo 8.2.4 vložiti dokumentacijo o osebah, odgovornih za odobritev sprostitve izdelka.
Kodeksi, ki vsebujejo informacije o realizaciji, pregledu, oblikovanju in razvoju izdelka. Dokumenti, ki se nanašajo na oblikovanje in razvoj izdelkov, izpolnjujejo določbe od 7.3.2 do 7.3.7; pregledate dodatek v smernicah za posebno klavzulo, ki jo morate uporabiti za kodiranje vsakega dokumenta. Vsi dokumenti, ki dokazujejo, da proces uresničevanja izdelka v vaši organizaciji izpolnjuje zahteve ISO 9001, je treba vložiti v skladu s točko 7.1 d), pregled zahtevkov za izdelke pa je treba označiti v skladu z določbo 7.2.2.
Kodirajte vse dokumente, ki zagotavljajo oceno dobaviteljev vaše organizacije. Te dokumente je treba označiti kot izpolnjevanje klavzule 7.4.1 ISO.
Kodeksi, ki potrjujejo kalibracijo merilne opreme v skladu z določbo 7.6. Če ne obstajajo merilni standardi, je treba dokumente, ki predstavljajo osnovo za vaše meritve, kodirati v skladu z določbo 7.6 a).
Sestavite datoteko, ki vsebuje vse dokumente, povezane z notranjim revidiranjem. Rezultate vseh notranjih revizij podjetij je treba predložiti v skladu z določbo 8.2.2. Če se odkrijejo kakršne koli neskladnosti izdelka, jih je treba vložiti v skladu z določbo 8.2.4. Rezultati popravnih ukrepov, ki izhajajo iz revizije, morajo biti dokumentirani v skladu z določbo 8.5.2 e), medtem ko je treba rezultate vseh preventivnih ukrepov, ki se zdijo potrebni, vložiti v skladu z določbo 8.5.3 (d).
