Mineralno olje je skupno ime za vrsto stranskih proizvodov predelave in rafiniranja surove nafte. Te spojine so mešanice različnih tež in ogljikovodikov, ki vsebujejo med 15 in 40 molekul ogljika (C15 do C40). Mineralna olja podvržejo nadaljnji destilaciji, da se odstranijo onesnaževalci, kot so žveplo, svinec, vanadij in bolj kompleksni ogljikovodiki, kot je benzen, za proizvodnjo mineralnih olj za kozmetično, prehrambeno in farmacevtsko kakovost. Končni proizvodi so brezbarvne tekočine brez vonja ali neprozorni voski. Običajno so znani kot parafin, tekoči parafin, belo olje, vazelin ali voski. Imajo številne aplikacije v medicini, kozmetiki, proizvodnji hrane, znanstvenih raziskavah, obdelavi lesa in mazanju strojev.
Farmakopeja Združenih držav Amerike
Droge in izdelki za zdravstveno nego, vključno z mineralnim oljem farmacevtske kakovosti, morajo v Združenih državah spoštovati specifikacije, ki jih je določila agencija za standardizacijo ameriške farmakopeje (USP). Proizvajalci morajo zagotoviti, da farmacevtska zdravila in kemikalije USP ustrezajo specifikacijam, ki so opisane v najnovejših standardih USP in National Formulary (NF). USP preveri, da so zdravila testirana, da se zagotovi skladnost s predpisi. Hranilno mineralno olje lahko vsebuje tudi certifikat USP, vendar ne vsa živilska mineralna olja spoštujejo standarde USP.
Uredba o drogah FDA
Farmacevtsko mineralno olje je zdravilo po predpisih Agencije za hrano in zdravila (FDA). Pravila FDA veljajo za območja, kjer je zdravilo formulirano, proizvedeno in pakirano. Če proizvajalci mineralnih olj trdijo, da so njihovi izdelki USP, morajo zagotoviti, da njihovi proizvodni procesi sledijo veljavni dobri proizvodni praksi (cGMP) - sistemu nadzora kakovosti v farmacevtski industriji - in da se izdelki testirajo na čistost in moč. FDA lahko opravi nenapovedane inšpekcijske preglede proizvodnih obratov.
Uredba o hrani FDA
Po predpisih FDA so mineralna olja za prehrano odobrena za naključni stik z živili in pijačami. Ti proizvodi ne smejo presegati 10 delov na milijon v živilih. Zakon o prehranskem dodatku za zdravje in izobraževanje iz leta 1994 določa, da morajo biti živilski proizvodi, med njimi tudi mineralna olja, „varni“. Proizvajalci, ne FDA, so odgovorni za varnost proizvoda.
Dodatki
Kot otroško olje se uporablja mineralno olje živilske kakovosti z vonjem. Maziva za živilska mineralna olja za prehrambene stroje vsebujejo inhibitorje korozije, sredstva za preprečevanje penjenja in sredstva proti obrabi, čeprav imajo dovoljenje za stik z živili. Farmacevtsko mineralno olje mora biti brez vseh nečistoč v skladu s standardi USP.
