Ne zamenjujte raziskovalnega protokola z raziskovalnim predlogom. Namen predloga je prepričati vašega inštruktorja, kolege ali odbor za dodeljevanje nepovratnih sredstev, medtem ko je protokol o raziskavah namenjen podrobni metodologiji študije na enostaven način, da bi zadostil potrebam subjekta po ljudeh.
Funkcija
Raziskovalni protokol jasno in jasno podaja pregled predlagane študije, da bi zadostil smernicam organizacije za zaščito varnosti ljudi, na katere bi delo lahko vplivalo. Raziskovalni protokoli se običajno predložijo v institucionalne pregledne odbore (IRB) znotraj univerz in raziskovalnih centrov.
Vrste
Medtem ko različni subjekti uporabljajo različna imena, na splošno se raziskave, ki se ne bodo ukvarjale s človeškimi subjekti neposredno ali pa bodo imele majhen vpliv na njih, veljajo za izvzete. Raziskave, ki niso izvzete, pogosto vključujejo klinične preiskave, kjer se udeleženci študije soočajo z večjim tveganjem, kot bi se sicer srečali v vsakdanjem življenju.
Deli
To se bo razlikovalo od organizacije do organizacije, vendar se praviloma protokol o raziskavah osredotoča na cilj in cilje predlagane študije, na metode, ki se bodo uporabljale za izvedbo, na dostop do udeležencev, na morebitna tveganja, ki se lahko izvajajo, in na to, kako tveganja.
Informirano soglasje
Ključni del večine raziskovalnih protokolov je dokument o prostovoljnem soglasju. To je dokument, ki ga bodo bodoči udeleženci prebrali pred sodelovanjem v raziskavi. Podrobno navaja študijo zanje, vključno z morebitnimi tveganji in koristmi, ter zahteva njihovo „soglasje“ k sodelovanju.
Odobritev
Ko IRB odobri raziskovalni protokol, boste imeli določen čas za izvedbo raziskave (običajno 1 do 2 leti), preden ponovno vložite zahtevek za odobritev. Kot raziskovalec ste odgovorni za poročanje o kakršnih koli "škodljivih učinkih", ki se pojavijo kot rezultat raziskav.
